2025-05-23
2025年5月7日，中國?——齊魯制藥與瑞博生物共同宣布，雙方合作開發(fā)的靶向PCSK9小核酸藥物RBD7022/QLC7401(登記號:CTR20244751) II期臨床試驗已順利完成全部受試者入組。該試驗共納入204例高脂血癥患者，旨在進一步評估藥物的安全性、有效性及長效降脂潛力，為后續(xù)關(guān)鍵臨床研究奠定基礎(chǔ)。
聚焦全球前沿技術(shù)，破解心血管領(lǐng)域“未滿足需求”?
“RBD7022是瑞博生物基于自主知識產(chǎn)權(quán)平臺?RiboGalSTARTM開發(fā)的GalNAc-siRNA藥物，是繼Leqvio后全球第二款進入臨床階段靶向PCSK9的siRNA藥物。該藥通過精準抑制肝臟PCSK9蛋白表達，長效降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。該技術(shù)突破傳統(tǒng)藥物需頻繁給藥的局限，單次注射即可實現(xiàn)?數(shù)月持續(xù)降脂?，為高脂血癥患者提供更優(yōu)治療選擇。目前，RBD7022已完成I期臨床研究，顯示其良好的安全性，且臨床藥效數(shù)據(jù)達到預(yù)期。
作為全球首個上市的超長效降脂siRNA藥物，諾華的Leqvio上市以來銷售高速增長，2024年其銷售額為7.54億美元（+114%）。2025 Q1該藥銷售額為2.57億美元（約18.7億元），同比增長72%。
強強聯(lián)合：技術(shù)龍頭與商業(yè)化巨頭的“雙向賦能”
2023年12月15日，瑞博生物將RBD7022在中國內(nèi)地、香港及澳門的權(quán)益授權(quán)予齊魯制藥，凸顯市場對該產(chǎn)品的信心。齊魯制藥憑借成熟的研發(fā)體系和商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，有望快速實現(xiàn)RBD7022的本土化生產(chǎn)與市場覆蓋。
這是一次技術(shù)龍頭與商業(yè)化巨頭的強強聯(lián)合。瑞博生物作為小核酸藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其RiboGalSTARTM平臺在肝靶向遞送效率、穩(wěn)定性和安全性上達到國際領(lǐng)先水平，已布局多款代謝性疾病及罕見病管線。同時，齊魯制藥具有全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢與成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，近年來通過BD合作加速布局核酸藥物、ADC等前沿領(lǐng)域，此次合作將進一步鞏固其在心血管賽道的話語權(quán)。
RBD7022這一里程碑不僅印證了?瑞博生物在小核酸藥物源頭創(chuàng)新中的全球競爭力?，更彰顯了?齊魯制藥在復(fù)雜臨床試驗執(zhí)行與產(chǎn)業(yè)化落地上的行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢?，為國產(chǎn)長效降脂藥物沖擊百億市場按下加速鍵。
